第四色影院 冒昧行业挑战，菲鹏惩处决策加快IVD国产替代

　　近日，国际营业场地的变化给体外会诊（IVD）企业的供应安全以及老本放弃带来浩瀚压力。在此布景下，菲鹏生物动作世界首先的体外会诊上游中国企业，将长久如一地以高品质的家具与服务、平稳高效的供应体系，联袂行业伙伴共同冒昧期间变局带来的挑战与机遇。

　　优质家具供应，保险国产替代

　　菲鹏生物自2001年拓荒以来一直深耕IVD领域，握住攻克要道原料时候、促进要道原料的国产化程度，突破外资品牌在上游会诊原料领域持久以来的把持地位，并安宁构建了“怒放仪器平台+试剂惩处决策+试剂中枢原料”的IVD一站式惩处决策。在这次国际营业变局中备受影响的试剂中枢原料领域，菲鹏生物可提供遮蔽免疫、分子、生化等主流检测及开发平台的1，400余种抗原&抗体&会诊酶等中枢原料家具，家具质能全靠近标国际法式、且腹地化自产可控。以阻断剂、心肌、炎症、传染病、呼吸谈、热带病、分子酶等为代表的步地，菲鹏生物的原料家具质能优异、老本可控、可终了界限化替代，有劲复古到客户升迁供应链安全及降本增效。

　　菲鹏生物试剂中枢原料先容图

　　· 阻断剂：

　　菲鹏生物以多年的IVD原料开发及专揽造就为基础，开发出适用于化学发光、胶体金、免疫荧光、生化比浊平台的多款阻断剂，高效惩处免疫分析中的阻止问题。家具阻断性能优异，对阳性反应的影响低于10%，且家具批间一致性高，产能处于行业首先水平，好像为免疫检测中的阻止问题提供可靠的惩处决策。

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　　· 心肌检测原料：

　　菲鹏生物新一代hs-cTnI（高敏心肌肌钙卵白I）家具第四色影院，奢睿度达飞克级（fg/mL），不管是奢睿度，依然临床特异性、家具平稳性等抽象性能，均达到国际前哨水平，这将有用助力客户终了测量值的精确放弃，确保测量效果既能“压低”相等低水平，又能“平稳”保捏在所需法式，可替代入口心肌符号物检测原料。同期菲鹏生物还可为客户提供NT-proBNP、BNP等多款心肌检测原料家具，以餍足客户千般化需求。

　　· 炎症检测原料：

　　菲鹏生物提供PCT、IL-6、CRP、SAA等炎症检测原料家具，在奢睿度、抗阻止能力等要道性能计算上已达到行业首先水平，具有较高的临床联系性，何况供应平稳可靠，家具捏续迭代，市集份额捏续攀升。

　　· 传染病检测原料：

　　在艾滋病（HIV）、丙肝、梅毒等传染病领域，菲鹏生物原料凭借高特异性与批间平稳性，已成为国内主流试剂厂商首选。丙肝、梅毒检测方面，可提供径直象征原料家具，100%通过国度盘，在多种样本类型的测试下特异性高，WHO-PQ厂家招供。HIV三代检测原料，100%通过国度盘，在多种类型样本类型的测试下特异性高，受多家WHO-PQ厂家招供；P24原料奢睿度忘形世界TOP厂家，达到1.25IU/ml，不错检测HIV-2的P26卵白，遮蔽测试世界常见亚型。

　　· 呼吸谈检测原料：

　　菲鹏生物的呼吸谈检测原料世界招供度高，捏续检测跟进流行病学变化，高效敏捷反应市集，握住编削迭代能力。其中，流感联检家具检测评估逾越114株，包括NIBSC、CDC、Zeptometrix panels；奢睿度不凡，与PCR比对（CT=32）阳性稳当率逾越90%；并具有优秀的抗交叉能力，评测逾越30种病原体和20种以上的常见药物。

　　· 热带病检测原料：

　　菲鹏生物热带病检测原料遮蔽疟疾、登革热等，疟疾家具奢睿度达到世界首先水平，可匡助惩处HRP2/3基因缺失带来的漏检问题，经WHO-PQ多家客户认证，提供不同组合姿首的合座惩处决策。登革热家具全面遮蔽四种血清型，提供多种组合姿首，受国表里TOP客户高度招供，并可提供重组质控品协助测试，批间平稳性高，原料市集份额世界首先。

　　· 分子酶：

　　菲鹏生物分子新一代ProPrime Taq DNA团聚酶，具备扩增速率快、广谱耐扼制、自主常识产权等特质，好像为客户提供高效、准确的 PCR 扩增惩处决策。在逆转录酶方面，MeloScript具备优秀的靶标稳当性，高温耐热、快速延长及广谱耐扼制的能力，好像赐与客户复杂样本步地下更多的调优空间。PreciAmp Bst DNA团聚酶动作菲鹏分子新一代恒温原料，比拟国外竞品，领有更快的扩增速率及更好的特异性，在保证不凡奢睿度的同期具备对盐分、血液及多种扼制剂的强耐受性，广谱化的引物兼容性好像有用餍足千般化的专揽需求。

　　研产销上风，助推IVD产业自主化

　　经过20余年的深耕发展，菲鹏生物领有完善的研产销体系，具备时候自主、坐褥自控、供应平稳的中枢上风，可为IVD客户提供捏续保险，加快IVD产业自主化。

　　1.编削研发能力：

　　菲鹏生物是业内少数具备能力构建完满原料底层时候平台的企业，凭借千般化、高通量的编削抗体发当前候平台（如基于噬菌体展示的P-DisExpress和 基于Single B cell时候的FastHTP抗体发当前候平台）以及制药级界限化的重组抗体坐褥时候平台，好像高效提供工业化的高质料会诊原料；在分子会诊领域，菲鹏生物深耕 AI 运行的分子酶底层编削，打造了行业首先的 AI 分子酶联想平台，联袂和谐伙伴为行业提供高性能酶原料及编削会诊惩处决策。同期，菲鹏生物加快在编削生物符号物发现领域的时候升级，聚焦脑健康、感染、抗衰等临床高需求前沿疾病领域，积极开展世界编削生物符号物研发与时候引进，并基于常识图谱及东谈主工智能多组学时候搭建编削生物符号物发现平台，终了更高效地发现编削生物符号物并协同和谐伙伴完成家具转机，反应客户编削及新增需求。

　　2.工业级坐褥能力：

　　菲鹏生物打造了20，000 m GMP规格的自动化、界限化的坐褥车间，可终了单批次产能克级到千克级，多界限产线生动餍足小界限履行级到大界限工业级不同需求，匹配不同客户的定制化需求，家具质料管制稳当ISO 13485、ISO 9001双体系及EcoVadis认证国际法式，平稳性高。

　　3.完善的供销服能力：

　　菲鹏生物植根中国、面向世界，打造了完善的供应链体系。菲鹏生物原料家具腹地化坐褥且现货供应平稳，并可为客户定制规格、包装及物流决策；同期搭建了世界范围的仓储供应体系及完善的销售网罗，确保家具好像实时、准确地委派客户，搭配快速反应的时候复古与售后服务，确保客户在家具使用经过中遭受问题好像实时获得惩处。

　　在国际变局下，国内产业链的强韧性与策略托底能力是中国企业坚硬发展的信心。菲鹏生物动作体外会诊领域的民族品牌第四色影院，将捏续以“让会诊更早、更准、更浅近、更普惠”为做事，在期间波浪中拥抱挑战，联袂行业伙伴共建会诊生态，助力中国医疗健康业绩高质料发展。